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    鹽酸甲氧氯普胺注射液
    瀏覽: 發布日期:2022-04-07



    商品名稱: 鹽酸甲氧氯普胺注射液
    產品規格: 1ml:10mg*10支*400盒
    處方類型: 處方藥
    醫保類型: 甲類
    類別: 針劑類
     
    ·產品描述
     
    【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸甲氧氯普胺注射液
    英文名稱:Metoclopramide  Dihydrochloride  Injection
    漢語拼音:Yansuan Jiayang Lüpu’an Zhusheye
    【成   份】
    本品主要成份為甲氧氯普胺。其化學名稱為: N-〔(2-二乙氨基)乙基〕-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。
    化學結構式:
     
    分子式:C14H22ClN3O2·2HCl·H2O
    分子量:390.72
    輔料為稀鹽酸、亞硫酸氫鈉、無水醋酸鈉、注射用水。
    【性  狀】本品為無色的澄明液體。
    【適應癥】 鎮吐藥。①用于化療、放療、手術、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、??兆鳂I以及藥物引起的嘔吐;②用于急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療;③用于診斷性十二指腸插管前用,有助于順利插管;胃腸鋇劑X線檢查,可減輕惡心、嘔吐反應,促進鋇劑通過。
    【規    格】  1ml:10mg
    【用法用量】 肌內或靜脈注射。成人,一次10~20mg,一日劑量不超過0.5mg/kg;小兒,6歲以下每次0.1mg/kg,6~14歲一次2.5~5mg。腎功能不全者,劑量減半。
    【不良反應】
    ①較常見的不良反應為:昏睡、煩躁不安、疲乏無力;②少見的反應有:乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動;③用藥期間出現乳汁增多,由于催乳素的刺激所致;④注射給藥可引起直立性低血壓;⑤大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體,使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人),可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等,可用苯海索等抗膽堿藥物治療。
    【禁    忌】
    (1)下列情況禁用:①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者;②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加;③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔,可因用藥使胃腸道的動力增加,病情加重;④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象;⑤不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。
    (2)下列情況慎用:①肝功能衰竭時,喪失了與蛋白結合的能力;②腎衰,即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加,用量應減少。
    【注意事項】
    (1) 對暈動病所致嘔吐無效。
    (2) 醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。
    (3) 嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%,這類患者容易出現錐體外系癥狀。
    (4) 靜脈注射甲氧氯普胺須慢,1~2分鐘注完,快速給藥可出現躁動不安,隨即進入昏睡狀態。
    (5)因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若兩藥必須合用,間隔時間至少要1小時。
    (6)本品遇光變成黃色或黃棕色后,毒性增高。
    (7)長期或大劑量服用該類藥物會導致遲發性運動障礙,還可能引起身體不自主的異常運動,這些癥狀甚至在停藥后仍會存在。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    有潛在致畸作用,孕婦不宜應用。
    【兒童用藥】
    小兒不宜長期應用。
    【老年用藥】
          老年人長期大量應用,容易出現錐體外系癥狀。
    【藥物相互作用】
    (1)與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環素、氨芐青霉素、乙醇和安定等同用時,胃內排空增快,使后者在小腸內吸收增加。
    (2)與乙醇或中樞抑制藥等同時并用,鎮靜作用均增強。
    (3)與抗膽堿能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用。
    (4)與抗毒蕈堿麻醉性鎮靜藥并用,甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消。
    (5)由于其可釋放兒茶酚胺,正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人,使用時應注意監控。
    (6)與阿撲嗎啡并用,后者的中樞性與周圍性效應均可被抑制。
    (7)與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用,后者的胃腸道吸收減少,如間隔2小時服用可以減少這種影響;本品還可增加地高辛的膽汁排出,從而改變其血濃度。
    (8)與能導致錐體外系反應的藥物,如吩噻嗪類藥等合用,錐體外系反應發生率與嚴重性均可有所增加。
    【藥物過量】
    (1)用藥過量癥狀:深昏睡狀態,神智不清;肌肉痙攣,如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態、頭部及面部抽搐樣動作,以及雙手顫抖擺動等錐體外系癥狀。
    (2)藥物過量時,使用抗膽堿藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥,可有助于錐體外系反應的制止。
    【藥理毒理】本品為多巴胺2(D2)受體拮抗劑,同時還具有5-羥色胺4(5-HT4)受體激動效應,對5-HT3受體有輕度抑制作用??勺饔糜谘铀璐咄禄瘜W感受區(CTZ)中多巴胺受體而提高CTZ的閾值,具有中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多胺受體,抑制催乳素抑制因子,促進泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。對中樞其他部位的抑制作用較微,有較弱的安定作用,較少引起催眠作用。對于胃腸道的作用主要在上消化道,促進胃及上部腸段的運動;提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力,增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度,使食管下端壓力增加,阻滯胃-食管反流,加強胃和食管蠕動,并增強對食管內容物的廓清能力,促進胃的排空;促進幽門、十二指腸及上部空腸的松弛,形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協調。這些作用也可增強本品的鎮吐效應。本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。
    【藥代動力學】
    進入血液循環后,13%~22%迅速與血漿蛋白(主要為白蛋白)結合。經肝臟代謝。T1/2一般為4~6小時,根據用量大小有別。作用開始時間:肌注10~15分鐘,靜注1~3分鐘。持續時間一般為1~2小時。主要以游離型、結合型或代謝產物經腎臟排泄,也可自乳汁排出。
    【貯    藏】密閉保存。
    【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝,  10支/盒.
    【有 效 期】24個月
    【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH14642004及《中華人民共和國藥典》2020年版二部
    【批準文號】國藥準字H20044996
    【上市許可持有人】
    上市許可持有人:上?,F代哈森(商丘)藥業有限公司
    地  址:商丘市梁園產業集聚區新興路166號
    【生產企業】
    企業名稱:上?,F代哈森(商丘)藥業有限公司

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