法莫替丁注射液
商品名稱： 法莫替丁注射液
產品規格： 2ml:20mg*2支*600盒
處方類型： 處方藥
醫保類型： 甲類
類別： 針劑類
·產品描述
【藥品名稱】
通用名稱：法莫替丁注射液
英文名稱：Famotidine Injection
漢語拼音：Famotiding Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為法莫替丁。其化學名稱為：[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亞丙基]磺酰胺。
化學結構式：
分子式：C8H15N7O2S3
分子量：337.45
輔料為門冬氨酸，依地酸二鈉、注射用水。
【性 狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適 應 癥】
消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
【規 格】2ml:20mg
【用法用量】
在消化性潰瘍并發上消化道出血或胃及十二指腸粘膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌而又不宜經口服給藥時，使用本品。本品一次20mg（1瓶）用5%葡萄糖250ml稀釋靜脈滴注，時間維持30分鐘以上，或加生理鹽水20ml靜脈緩慢推注（不少于3分鐘）。一日2次（間隔12小時），療程5天，一旦病情許可，應迅速將靜脈用藥改為口服給藥。
【不良反應】
常見的不良反應有：頭痛、眩暈、便秘和腹瀉。
偶見如下不良反應：
1. 過敏反應：臉面浮腫、出疹、皮疹、風疹（紅斑）等癥狀少有出現。當出現這些癥狀時，應停藥就醫；
2. 全身反應：發熱、虛弱、疲乏；
3. 心血管：血壓上升、顏面發紅、耳鳴等；
4. 胃腸道：膽汁性黃疸、轉氨酶異常、嘔吐、惡心、腹部不適、厭食、口干；
5. 造血系統：罕見的各類血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少癥、血小板減少癥；
6. 神經系統：幻覺、意識模糊、不安、抑郁、焦慮、活動減少、感覺異常、失眠、嗜睡。
【禁 忌】
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1. 本品會有隱蔽胃癌癥狀，故應在排除腫瘤和食道、胃底靜脈曲張后再給藥。
2. 有肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用，或遵醫囑。
【兒童用藥】 對小兒用藥的安全性尚未確立，故不推薦兒童使用。
【老年用藥】
本藥主要是通過腎臟排泄，因老年患者常有腎功能低下的現象，會出現血中藥物濃度蓄積，所以要減少給藥量或延長給藥間隔。
【藥物相互作用】
有報道本品對茶堿、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學有輕度影響；丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
【藥物過量】
過量使用（80mg/天）可引起血清催乳素升高，出現乳房脹痛、敏感及腫脹，停藥后上述癥狀消失。
【藥理毒理】
本品是哌基噻唑類的H2受體拮抗劑。具有對H2受體親和力高的特點，對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，對基礎分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改變胃排空速率，不干擾胰腺功能，對心血管系統和腎臟功能也無不良影響。本品不同于西咪替丁，但與雷尼替丁有相似之處，即長期大劑量治療時不并發雄激素拮抗的不良反應如男性乳房發育、陽痿、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等。無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
【藥代動力學】
本品靜注后總血漿清除率為（25/29）/h，腎清除率為18L/h，t1/2為3小時。在體內分布廣泛，消化道，肝、腎、頜下腺及胰有高濃度分布；但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物（S-氧化物）自腎臟（80%）排泄，膽汁排泄量少，也可出現于乳汁中。
【貯 藏】冷處（2·10℃），遮光，密閉保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿裝， 5支/盒 。
【有 效 期】18個月
【執行標準】《中華人民共和國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H20053549
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
生產地址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
生產地址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【生產企業】
企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
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