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    維生素K1注射液
    瀏覽: 發布日期:2022-04-07


    商品名稱: 維生素K1注射液
    產品規格: 1ml:10mg*10支*400盒
    處方類型: 處方藥
    醫保類型: 甲類 
    類別: 針劑類
     
    ·產品描述
    【藥品名稱】
    通用名稱:維生素K1注射液
    英文名稱:Vitamin K1 Injection
    漢語拼音:Weishengsu K1 Zhusheye
    【成   份】
    本品主要成份為維生素K1。其化學名稱為:2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和順式異構體的混合物。
    化學結構式:
     
    分子式:C31H46O2
    分子量:450.71
    輔料為聚山梨酯-80、無水醋酸鈉、醋酸、焦亞硫酸鈉、丙二醇、注射用水。
    【性    狀】本品為黃色的液體。
    【適 應 癥】
    用于維生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素所致的體內維生素K缺乏。
    【規    格】1ml:10mg 
    【用法用量】
    1、低凝血酶原血癥:肌內或深部皮下注射,每次10mg,每日1~2次,24小時內總量不超過40mg。
    2、預防新生兒出血:可于分娩前12~24小時給母親肌注或緩慢靜注2~5mg。也可在新生兒出生后肌內或皮下注射0.5~1mg,8小時后可重復。
    3、 本品用于重癥患者靜注時,給藥速度不應超過1mg/分。
    【不良反應】
    偶見過敏反應。靜注過快,超過5mg/分,可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等,曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應用本品后可出現高膽紅素血癥,黃疸和溶血性貧血。
    【禁    忌】  嚴重肝臟疾患或肝功不良者禁用。
    【注意事項】
    (1)有肝功能損傷的患者,本品的療效不明顯,盲目加量可加重肝損傷。
    (2)本品對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。
    (3)本品用于靜脈注射宜緩慢,給藥速度不應超過1mg/分。
    (4)本品應避免凍結,如有油滴析出或分層則不宜使用,但可在避光條件下加熱至70℃~80℃,振搖使其自然冷卻,如澄明度正常則仍可繼續使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,故對臨產孕婦應盡量避免使用。
    【兒童用藥】新生兒出血癥:肌肉或皮下注射,每次1mg,8小時后可重復給藥。
    【老年用藥】尚不明確。
    【藥物相互作用】
    本品與苯妥英鈉混合2小時后可出現顆粒沉淀,維生素C、維生素B12、右旋糖酐混合易出現混濁。與雙香豆類口服抗凝劑合用,作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素K1的效果。
    【藥物過量】   藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。
    【藥理毒理】
    本品為維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常,臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。
    【藥代動力學】
        肌內注射1~2小時起效,3~6小時止血效果明顯,12~14小時后凝血酶原時間恢復正常。本品在肝內代謝,經腎臟和膽汁排出。
    【貯    藏】  遮光、密閉,防凍保存(如有油滴析出或分層,則不宜使用,但可在遮光條件下加熱至70~80℃,振搖使其自然冷卻,如澄明度正常仍可繼續使用)。
    【包    裝】  低硼硅玻璃安瓿裝,  10支/盒。 
    【有 效 期】 24個月
    【執行標準】 國家食品藥品監督管理局標準YBH09712004及 《中華人民共和國藥典》2020年版二部
    【批準文號】  國藥準字H20044180
    【上市許可持有人】
    上市許可持有人:上?,F代哈森(商丘)藥業有限公司
    地址:商丘市梁園產業集聚區新興路166號
    【生產企業】
    企業名稱:上?,F代哈森(商丘)藥業有限公司
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