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    雙氯芬酸鈉注射液
    瀏覽: 發布日期:2022-04-07

     
     
     
     商品名稱: 雙氯芬酸鈉注射液 
    產品規格: 2ml:50mg*10支*300盒  
    處方類型: 處方藥 
    醫保類型:  
    類別: 針劑類 
    價格: 面議 
     
     
      
    ·產品描述  
     
    --------------------------------------------------------------------------------
     
    【藥品名稱】
      通用名稱:雙氯芬酸鈉注射液
      英文名稱:Diclofenac Sodium Injection
      漢語拼音:Shuanglüfensuanna Zhusheye
    【成 份】本品主要成份為:雙氯芬酸鈉;輔料為:乙醇,注射用水。
      化學名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨]苯乙酸鈉。
     化學結構式:
     
      分子式:C14H10Cl2NNaO2
      分子量:318.13
    【性   狀】本品為幾乎無色的澄明液體。
    【適應癥】用于風濕、類風濕性關節炎,粘連性脊椎炎、非炎性關節痛、椎關節炎、非關節性風濕病等引起的疼痛。
    【規 格】2ml:50mg
    【用法用量】深部肌內注射。一次50mg(1支),一日2~3次。
    【不良反應】1、常見有胃腸道反應,如胃不適,燒灼感、反酸、納差、惡心等,停藥或對癥處理即可消失。長期應用可出現胃潰瘍、胃出血、胃穿孔。2、少數出現浮腫、少尿,電解質紊亂等。3、偶有神經系統反應(發生率<1%),如頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。4、注射部位腫痛。
    【禁  忌】1、對阿司匹林或其它非甾體類消炎藥過敏或有哮喘病史者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
    【注意事項】1、本品非病因治療藥,亦不能控制各慢性關節炎的病程。2、有消化性潰瘍史或潰瘍出血史者慎用。3、肝、腎功能損害或潰瘍患者慎用。尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝、腎功能。4、本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。5、對診斷的干擾:本品可致血清氨基轉移酶一過性升高,血清尿酸含量下降,尿酸含量升高。6、用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常及過敏反應等,即應停藥。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。妊娠婦女應用本品可使孕期延長,引起難產及產程延長。故孕婦及哺乳期婦女禁用。
    【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
    【老年用藥】老年患者慎用。
    【藥物相互作用】1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2、與阿司匹林或其他水揚酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4、與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。5、與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。6、本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。7、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。10、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。11、與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。12、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
    【藥物過量】尚不明確。
    【藥理毒理】1、藥理。雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機制為抑制環氧酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三酯結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強。2、毒理。給大鼠口服雙氯芬酸鈉每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變,給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150 mg/kg;小鼠經口LD50為390 mg/kg。
    【藥代動力學】本品肌注后,血漿蛋白結合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
    【貯藏】遮光,密閉保存。
    【包裝】低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。
    【有效期】24個月。
    【執行標準】地標升國標第二冊
    【批準文號】國藥準字H20053728
    【生產企業】
        企業名稱:上?,F代哈森(商丘)藥業有限公司
     
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